海特生物——全球首款CPT药物获批上市,创新药商业化迎业绩拐点
时间:2023-07-07 01:11:58 来源:韭研公社
(资料图片仅供参考)
海特生物——全球首款CPT药物获批上市,创新药商业化迎业绩拐点1.全球首款CPT抗癌药将于7月底获批,公司创新药业务将于2023下半年进入商业化阶段,业绩拐点已至;公司已建成CPT药物专属产线,预计23年下半年开始贡献利润增量,与今年抗菌药新药即将获批的云顶新耀(HK1952)相比,后者近期股价表现+240%,位置与估值极备性价比,提示公司买入机会。属于国家I类生物制品,拟用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗,本次将获批适应症为多发性骨髓瘤(MM)。目前公司CPT既往已针对淋巴癌、胃癌、结肠癌已开展二期临床研究,与专注MM抗癌药的同类上市公司(传奇生物)相比,公司产品管线及其他适应症研究更为丰富,市值性价比凸显(传奇生物市值近千亿),在研产品若未来顺利上市将进一步丰富公司产品线,奠定业绩长期增长基础。3.海特生物联合参股子公司西威埃推出口服小分子LN001降脂药,是全球首个进入临床II期阶段的PCSK9合成抑制剂,2022年8月完成临床II期研究;公司人源化神经生长因子滴眼液项目处于 Pre-IND阶段;CPT获批后将开启其他适应症III期临床研究;以上项目奠定公司小分子创新药转型地位,助力公司实现高质量发展。4.维持目前MM全球市场规模300亿美元预测,国内市场规模不低于60亿美元。预计公司将快速覆盖3%至5%国内市场(主要竞争对手传奇生物国内暂未上市),2025年CPT将为公司贡献15到22亿销售收入,同时维持公司CPT其他适应症(淋巴癌、胃癌、结肠癌)未来III期临床的乐观预测。同时,CPT获批后将冲回前期委托贷款减值约亿元以增厚公司2023年利润。我们看好公司业绩拐点,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润 2亿元、亿元,亿元,对应当前PE分别为27、13、6倍。极具性价比,持续推荐!风险提示:创新药商业化进程不及预期;CPT新增淋巴癌、胃癌、结肠癌III期项目投入过大影响现金流;
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